A clinical comparison of two ocs triphasic norgestimate , pramino

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Una comparación clínica de Dos OCS: Trifásica norgestimato / 35 mcg de EE vs. Monofásica acetato de noretindrona / 20 mcg de EE J. Lippman, C. Siu, A. y J. Godwin Massaro * Ortho-McNeil Pharmaceutical. Raritan, NJ, EE. UU. * School of Public Health, Boston, MA, EE. UU. Universidad de Boston El propósito de este estudio fue comparar los efectos de norgestimato trifásico (NGM) / 35 mcg de etinil estradiol (EE) [Ortho Tri-Cyclen (EE. UU.); TRI-Cilest, PRAMINO (Europa)] y el acetato de noretisterona monofásica (NETA) / 20 mcg de EE (Loestrin Fe 1/20) en el control del ciclo, los lípidos, los andrógenos, y la satisfacción del usuario. Materiales y métodos Este fue un estudio abierto, multicéntrico, en el que las usuarias de AO de nuevo inicio fueron asignados al azar a NGM / EE o de NETA / EE durante seis ciclos. Los sujetos completaron tarjetas de diario que documentan la toma de la píldora y el sangrado uterino. Se realizaron medidas de laboratorio en los ciclos 3 y 6. sangrado por disrupción y / o manchado (BTB / BTS) se produjeron en un porcentaje significativamente mayor de usuarios de NETA / EE que los usuarios / EE NGM en cada uno de los seis ciclos (p 0,002): flujo retirada temprana también fue significativamente mayor en el grupo de NETA / EE que en el grupo / EE NGM en cada uno de los seis ciclos (p & lt; 0,001). La ausencia de la menstruación se experimentó un 10 y un 21% de las mujeres en el grupo de NETA / EE, pero sólo en un 2 a un 5% de las mujeres en el grupo / EE NGM en cada ciclo. La diferencia entre los tratamientos fue significativa a los ciclos 2-6 (p 0,003).NGM / EE produjo un efecto significativamente más beneficioso sobre el LDL / HDL, HDL, HDL2, Apo A-1, SHBG, y libre de T que hizo NETA / EE ( p 0,001). No se encontraron diferencias significativas para el tratamiento del colesterol, LDL, triglicéridos, o Apo B. En el ciclo 6, 83% de los usuarios / EE NGM y el 65% de NETA / EE usuarios estaban satisfechos con su OC ((p, 001). Este estudio demostró que trifásica NGM / EE 35 mcg es superior a NETA / 20 mcg de EE en el control del ciclo, las medidas de lípidos y de andrógenos, y la satisfacción del usuario.